STEERLife กำหนดนิยามใหม่ให้กับการพัฒนายาที่มีฤทธิ์แรง ด้วยกระบวนการแบบต่อเนื่องที่สะอาดและเป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อม

ในฐานะที่เป็นองค์กร CRDMO รุ่นใหม่ STEERLife กำลังขับเคลื่อนวงการเภสัชกรรมระดับโลกด้วยเทคโนโลยีแบบต่อเนื่องและปราศจากตัวทำละลาย สำหรับการพัฒนายาที่มีฤทธิ์แรง

เบงกาลูรู, อินเดีย,, 15 พฤษภาคม 2568 /PRNewswire/ — STEERLife ซึ่งเป็นแผนกด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพของ STEER World กำลังผลักดันความก้าวหน้าด้านการพัฒนาและผลิตผลิตภัณฑ์ยาที่มีฤทธิ์แรงและซับซ้อน ความคิดริเริ่มดังกล่าวนับเป็นความก้าวหน้าครั้งสำคัญในสาขาที่มักถูกมองว่าเป็นหนึ่งในสาขาที่มีความท้าทายที่สุดในวิทยาศาสตร์เภสัชกรรมมาอย่างยาวนาน

หัวใจสำคัญของความก้าวหน้าดังกล่าว คือ เทคโนโลยีการหลอมรวมโดยไม่ใช้ตัวทำละลายที่เป็นกรรมสิทธิ์เฉพาะของ STEERLifeโดยเป็นระบบการผลิตแบบต่อเนื่องที่ทำให้ไม่จำเป็นต้องใช้ตัวทำละลายอินทรีย์ที่เป็นอันตราย แพลตฟอร์มนี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อจัดการกับโมเลกุลที่มีฤทธิ์แรงสูงและพัฒนายากได้อย่างแม่นยำ เพื่อช่วยยกระดับประสิทธิภาพการพัฒนาสูตรยา ความปลอดภัย และศักยภาพในการขยายการผลิตได้อย่างมีนัยสำคัญ

ในฐานะที่เป็นองค์กรรับวิจัย พัฒนา และผลิตตามสัญญา (Contract Research, Development & Manufacturing Organization: CRDMO) รุ่นใหม่ STEERLife มอบขีดความสามารถในการพัฒนาแบบครบวงจรสำหรับยาที่มีความซับซ้อนและมีฤทธิ์แรง ซึ่งรวมถึงสารออกฤทธิ์ชนิดใหม่ (NCEs) การบำบัดด้วยฮอร์โมน ยากำพร้า (orphan drug) สำหรับโรคหายาก ยาสามัญที่ซับซ้อน (ภายใต้กระบวนการ ANDAs) และผลิตภัณฑ์ยาภายใต้แนวทาง 505(b)(2) เพื่อช่วยเหลือให้บริษัทยาทั่วโลกสามารถเอาชนะความท้าทายด้านการพัฒนาและการผลิต ผ่านนวัตกรรมที่ขับเคลื่อนด้วยกระบวนการ

"การพัฒนายาที่มีฤทธิ์แรงต้องการสิ่งที่มากกว่าเพียงแค่การปฏิบัติตามกฎเกณฑ์ เนื่องจากยังต้องมีการควบคุม การดูแลเอาใจใส่ และนวัตกรรมด้วย" Indu Bhushan ซีอีโอและผู้อำนวยการของ STEERLife กล่าว "แพลตฟอร์มที่ทำงานแบบต่อเนื่องและปราศจากตัวทำละลายของเรารวบรวมทุกสิ่งเหล่านั้นไว้ด้วยกัน โดยทำให้สามารถพัฒนาการบำบัดรักษาที่ซับซ้อนและเข้มงวดที่สุดในโลกได้อย่างรวดเร็ว สะอาด และสามารถขยายกำลังการผลิตได้"

STEERLife ได้เริ่มต้นการพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาหลักหลายรายการแล้ว ซึ่งมีกำหนดออกสู่ตลาดตั้งแต่ปี 2569 เป็นต้นไป โดยรวมถึงยาสามัญของ ERLEADA® (Apalutamide), XTANDI® (Enzalutamide), VENCLEXTA® (Venetoclax) และ LYNPARZA® (Olaparib) ซึ่งสะท้อนถึงขีดความสามารถของบริษัทในการรับมือกับโครงการพัฒนายาที่มีความซับซ้อนและมีอุปสรรคทางเทคนิคหรือกฎระเบียบสูงได้อย่างมั่นใจ

จากการทำงานร่วมกับโรงงานของพันธมิตรอย่างเป็นระบบ STEERLife ได้วางตำแหน่งทางกลยุทธ์ไว้เป็นอย่างดี เพื่อสามารถให้บริการแก่ตลาดเภสัชกรรมชั้นนำในสหรัฐอเมริกา ยุโรป ลาตินอเมริกา รัสเซีย กลุ่มประเทศตะวันออกกลางและแอฟริกาเหนือ (MENA) และเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ได้อย่างครอบคลุม

ในฐานะบริษัทผู้บุกเบิกการเปลี่ยนผ่านจากกระบวนการผลิตแบบเป็นชุด สู่ระบบการผลิตแบบต่อเนื่องอย่างไร้รอยต่อในประเทศอินเดีย STEERLife ยังคงเป็นผู้นำในการพัฒนาอุตสาหกรรมการผลิตยาอย่างต่อเนื่อง โดยมีเป้าหมายเพื่อเสริมศักยภาพให้ลูกค้าทั่วโลกสามารถลดระยะเวลาในการพัฒนายาลงได้ รวมทั้งยกระดับมาตรฐานคุณภาพ และปลดล็อกศักยภาพในการส่งมอบยารุ่นใหม่แห่งอนาคต

เกี่ยวกับ  STEERLife

STEERLife ซึ่งเป็นแผนกหนึ่งของ STEER World เป็นบริษัทด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพชั้นนำที่ปฏิวัติการพัฒนา ผลิตและการบริโภคยารักษาโรค ด้วยการใช้กระบวนการแบบต่อเนื่องที่ล้ำสมัยและเทคโนโลยีกรรมสิทธิ์เฉพาะที่สะอาดและเป็นมิตรกับสิ่งแวดล้อม STEERLife ทำให้การพัฒนายารวดเร็วขึ้น เป็นมิตรกับสิ่งแวดล้อมยิ่งขึ้น และมีประสิทธิภาพมากขึ้น บริษัทให้บริการครอบคลุมแบบครบวงจรแก่พันธมิตรทั่วโลก นับตั้งแต่การพัฒนาสูตรยา การวิเคราะห์ ไปจนถึงการถ่ายโอนเทคโนโลยี การสนับสนุนด้านกฎระเบียบ และการผลิตในระดับพาณิชย์

โลโก้: https://mma.prnasia.com/media2/2687390/STEERLife_Logo.jpg?p=medium600

Source : STEERLife กำหนดนิยามใหม่ให้กับการพัฒนายาที่มีฤทธิ์แรง ด้วยกระบวนการแบบต่อเนื่องที่สะอาดและเป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อม

The information provided in this article was created by Cision PR Newswire, our news partner.The author's opinions and the content shared on this page are their own and may not necessarily represent the perspectives of ThailandChina.