NorUDCA ของ Shilpa Medicare ได้สร้างประวัติศาสตร์ในฐานะยารักษา NAFLD ตัวแรกของโลกที่ได้รับการอนุมัติ

• Shilpa Medicare ก้าวขึ้นเป็นผู้บุกเบิกรายแรกของโลกที่ได้รับการอนุมัติยา NorUDCA ซึ่งมอบความหวังใหม่ให้ผู้ป่วยโรคไขมันพอกตับชนิดไม่มีแอลกอฮอล์ (NAFLD) กว่าพันล้านคน
• ทั่วโลกพบผู้ป่วย NAFLD 1 ใน 4 คน (1.2 พันล้านคน) โดยในอินเดียมีผู้ป่วยถึง 188 ล้านคน ซึ่งส่วนใหญ่ไม่ได้รับการวินิจฉัยจนตับเกิดความเสียหายอย่างที่ไม่อาจแก้ไขได้
• ความก้าวหน้าครั้งสำคัญในการดูแลสุขภาพตับ: NorUDCA มีกลไกการออกฤทธิ์แบบคู่ที่ไม่เคยมีมาก่อน ซึ่งผสมผสานคุณสมบัติต้านการอักเสบเข้ากับการควบคุมกรดน้ำดีที่ดียิ่งขึ้น นวัตกรรมการรักษานี้จะช่วยยับยั้งการลุกลามของ NAFLD ไปสู่ภาวะตับที่รุนแรง เช่น โรคตับอักเสบจากไขมัน (NASH), โรคตับแข็ง และภาวะตับวาย
• ได้รับการพิสูจน์แล้วทางคลินิกและมีความปลอดภัย: การทดลองทางคลินิกที่เข้มงวดได้แสดงให้เห็นว่า NorUDCA มีประสิทธิภาพเหนือกว่ายาหลอกอย่างมีนัยสำคัญ ทั้งยังมีความปลอดภัยที่ยอดเยี่ยม และไม่มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่รุนแรง

ไรชูร์ อินเดีย, 14 สิงหาคม 2568 /PRNewswire/ — นี่นับเป็นช่วงเวลาครั้งประวัติศาสตร์ของวงการวิทยาตับระดับโลกและนวัตกรรมทางเภสัชกรรมของอินเดียที่ Shilpa Medicare Limited (BSE: 530661) (NSE: SHILPAMED) ได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบเป็นครั้งแรกของโลกจาก Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) ของอินเดีย สำหรับยา Nor Ursodeoxycholic Acid (NorUDCA) ขนาด 500 มก. ซึ่งเป็นยารักษาภาวะ NAFLD ตัวแรกแบบพุ่งเป้าที่ได้รับการอนุมัติ

Vishnukant Bhutada, กรรมการผู้จัดการของ Shilpa Medicare กล่าว ยกย่องการอนุมัติครั้งนี้ว่าเป็น "การก้าวกระโดดครั้งสำคัญ":

"การได้รับการอนุมัติสำหรับ NorUDCA ถือเป็นก้าวกระโดดครั้งสำคัญ ไม่ใช่แค่สำหรับ Shilpa Medicare เท่านั้น แต่สำหรับผู้ป่วยหลายล้านคนที่ต้องทนทุกข์ทรมานจากโรคตับอย่างเงียบๆ เรารู้สึกเป็นเกียรติอย่างยิ่งที่ได้เป็นบริษัทแรกของโลกที่นำเสนอนวัตกรรมการรักษานี้แก่ผู้ป่วย ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงความมุ่งมั่นของเราในการบุกเบิกโซลูชันด้านการดูแลสุขภาพ และยกระดับการเข้าถึงการรักษาที่สามารถพลิกโฉมชีวิตผู้คนได้ทั่วทั้งอินเดียและทั่วโลก เรารู้สึกตื่นเต้นที่จะเปิดตัว NorUDCA ในอินเดียในทันที และกำลังดำเนินการขออนุมัติตามกฎระเบียบในประเทศต่างๆ ทั่วโลก เพื่อให้แน่ใจว่าการรักษาที่สำคัญนี้จะเข้าถึงผู้ป่วยที่ต้องการความช่วยเหลือในทุกที่"

Shilpa Medicare มุ่งมั่นที่จะดำเนินการจำหน่าย NorUDCA ในเชิงพาณิชย์อย่างรวดเร็วในอินเดีย และดำเนินการขออนุมัติตามกฎระเบียบในระดับสากล โดยมีเป้าหมายที่จะนำการรักษาที่เปลี่ยนชีวิตนี้ไปสู่ผู้ป่วยทั่วโลก

เกี่ยวกับ Shilpa Medicare Limited:

Shilpa Medicare Limited เป็นกลุ่มบริษัทยาแบบครบวงจรที่เชี่ยวชาญด้านนวัตกรรมตัวยาสำคัญ (API) ทั้งในกลุ่มรักษามะเร็งและกลุ่มที่ไม่ใช่ยารักษามะเร็ง เปปไทด์ พอลิเมอร์ สารชีวภาพชนิดใหม่ และผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูปที่มีความแตกต่าง เช่น แผ่นฟิล์มละลายในปาก และแผ่นแปะผิวหนัง บริษัทนำเสนอบริการ CDMO แบบครบวงจรให้แก่พันธมิตรทางเภสัชกรรมทั่วโลก โดยได้รับการสนับสนุนจากศูนย์วิจัยและพัฒนาขั้นสูง 4 แห่ง และโรงงานผลิต 7 แห่ง ซึ่งขับเคลื่อนนวัตกรรมและคุณภาพในการดูแลสุขภาพอย่างต่อเนื่อง www.vbshilpa.com

โลโก้ – https://mma.prnasia.com/media2/2489785/Shilpa_Logo.jpg?p=medium600

Source : NorUDCA ของ Shilpa Medicare ได้สร้างประวัติศาสตร์ในฐานะยารักษา NAFLD ตัวแรกของโลกที่ได้รับการอนุมัติ

The information provided in this article was created by Cision PR Newswire, our news partner.The author's opinions and the content shared on this page are their own and may not necessarily represent the perspectives of ThailandChina.