ข่าวประชาสัมพันธ์
WuXi Biologics เปิดตัว WuXia293 Stable แพลตฟอร์มเซลล์ไลน์เสถียร HEK 293 เพื่อพัฒนาและผลิตโมเลกุลแสดงออกยาก
- แพลตฟอร์ม WuXia293Stable แสดงค่าไตเตอร์สูง ไกลโคซิเลชันของมนุษย์ และคุณภาพผลิตภัณฑ์ที่ดีขึ้นโดยการกำจัดหรือบรรเทาการลดขนาดอย่างมีนัยสำคัญในโมเลกุลที่แสดงออกยาก
- แพลตฟอร์ม WuXia293Stable รักษาการแสดงออกที่เสถียรและคุณภาพผลิตภัณฑ์สม่ำเสมอระหว่างการผ่านเซลล์ระยะยาว ช่วยให้ปรับขนาดการผลิตทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ได้
เซี่ยงไฮ้, 11 ส.ค. 2568 /PRNewswire/ — WuXi Biologics (2269.HK) องค์กรวิจัย พัฒนา และผลิตตามสัญญา (CRDMO) ชั้นนำระดับโลก ประกาศเปิดตัว WuXia293Stable แพลตฟอร์มใหม่ที่ออกแบบมาพัฒนาและผลิตโมเลกุลนวัตกรรมใหม่ที่แสดงออกยาก ซึ่งแสดงออกอย่างคงที่ในเซลล์ HEK293 แพลตฟอร์มนี้แสดงค่าไตเตอร์สูง ความเสถียรที่แข็งแกร่ง และคุณภาพเหนือชั้น ช่วยยกระดับความสามารถในการพัฒนาและการผลิตโมเลกุลเหล่านี้อย่างมีนัยสำคัญ โดยมอบโซลูชัน CMC ประสิทธิภาพสูงสำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่มีความซับซ้อนทั้งด้านโครงสร้างและฟังก์ชัน
เดิมทีแล้ว มีการนำเซลล์ CHO มาใช้อย่างแพร่หลายสำหรับการแสดงออกของโปรตีนรีคอมบิแนนท์ โดยมีประวัติค่าไตเตอร์ที่สูงและความสามารถในการพัฒนาและการผลิตที่ดี อย่างไรก็ตาม วิธีการที่ซับซ้อนอาจเข้ากันไม่ได้กับระบบการแสดงออกของ CHO ส่งผลให้ระดับไตเตอร์ต่ำและเกิดปัญหาการลดขนาด เนื่องจากผลกระทบของโปรตีนเซลล์โฮสต์ (HCP) บางชนิดที่จำเพาะต่อ CHO ซึ่งส่งผลต่อคุณภาพและการทำงานของผลิตภัณฑ์โปรตีน ในทางตรงกันข้าม เซลล์ HEK293 สามารถกำจัดหรือบรรเทาปัญหาการลดขนาดในการแสดงออกของโมเลกุลที่ซับซ้อนได้อย่างมีนัยสำคัญ ในขณะที่ยังคงระดับไตเตอร์ไว้ได้สูง
WuXi Biologics ได้พัฒนา WuXia293 Stable โดยใช้ประโยชน์จากเซลล์ไลน์ HEK293 ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัท WuXia293 Stable พัฒนามาจากแพลตฟอร์มการพัฒนาเซลล์ไลน์สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม WuXia™ ที่ผ่านการตรวจสอบอย่างเข้มงวดของ WuXi Biologics แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพ คุณภาพ และความเสถียรเทียบเท่ากับ WuXia™ ขณะเดียวกันก็ยังคงความเข้ากันได้กับกระบวนการทำงานอย่างสมบูรณ์ ดังจะเห็นได้จากการเจริญเติบโตที่แข็งแกร่งและการเผาผลาญที่สมดุล
แพลตฟอร์มนี้ให้ค่าไตเตอร์แบบฟีดแบทช์สูงถึง 5.0 กรัม/ลิตรสำหรับโมโนโคลนอลแอนติบอดี พร้อมเพิ่มความบริสุทธิ์อย่างมีนัยสำคัญ WuXia293 Stable มอบความยืดหยุ่นในการปรับขยายขนาดการเพาะเลี้ยง เพื่อตอบสนองความต้องการที่หลากหลายของการวิจัยและขั้นตอนการพัฒนาก่อนการทดลองทางคลินิกต่าง ๆ นอกจากนี้ เซลล์ไลน์ WuXia293 Stable ยังคงรักษาการแสดงออกที่เสถียรและคุณภาพที่สม่ำเสมอระหว่างการผ่านเซลล์ระยะยาว ทำให้สามารถปรับขนาดการผลิตทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ได้ในระดับ 2,000 ลิตรสำหรับฟีดแบทช์ และระดับ 1,000 ลิตรสำหรับการกำซาบ นอกจากนี้ WuXi Biologics ยังนำเสนอบริการที่ครอบคลุมสำหรับแพลตฟอร์ม WuXia293 Stable ซึ่งรวมถึงการทดสอบธนาคารเซลล์และการรับรองการกำจัดไวรัส ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของโซลูชัน CMC แบบครบวงจรอีกด้วย
การเปิดตัวแพลตฟอร์ม WuXia293 Stable ช่วยเพิ่มศักยภาพในการให้บริการของกลุ่มผลิตภัณฑ์แพลตฟอร์ม WuXia™ ของ WuXi Biologics โดยนอกจาก WuXia293 Stable แล้ว แพลตฟอร์ม WuXia™ ยังได้พัฒนาแพลตฟอร์มสำหรับพัฒนาเซลล์ไลน์อีกมากมาย ซึ่งรวมถึง WuXiaADCC Plus™ และ WuXia RidGS™ เพื่อตอบสนองความต้องการที่หลากหลายของลูกค้า
ดร. Chris Chen ซีอีโอของ WuXi Biologics ให้ความเห็นว่า "เราตื่นเต้นที่ได้เปิดตัวโซลูชันชั้นนำของอุตสาหกรรม ซึ่งจะช่วยยกระดับการพัฒนาการรักษาโรคขั้นสูงอย่างมีนัยสำคัญ WuXia293 Stable ถือเป็นเครื่องพิสูจน์อันทรงพลังถึงความมุ่งมั่นแน่วแน่ที่ WuXi Biologics มีต่อวิสัยทัศน์ที่ว่ายาชีววัตถุทุกชนิดสามารถผลิตได้ และยังเป็นตัวอย่างของความทุ่มเทในการพัฒนานวัตกรรมทางเทคโนโลยี ซึ่งช่วยให้ตอบสนองความต้องการที่เปลี่ยนแปลงไปของอุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ เราขอยืนยันคำมั่นสัญญาอีกครั้งหนึ่งในการช่วยให้ลูกค้าเร่งการส่งมอบนวัตกรรมยาชีววัตถุให้กับผู้ป่วยทั่วโลกได้"
เกี่ยวกับ WuXia™ กลุ่มผลิตภัณฑ์แพลตฟอร์มพัฒนาเซลล์ไลน์
WuXia™ คือกลุ่มผลิตภัณฑ์แพลตฟอร์มเซลล์ไลน์สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมที่ได้รับการพิสูจน์แล้ว ให้ผลผลิตสูง (สูงสุดประมาณ 11 กรัม/ลิตร) พัฒนาโดย WuXi Biologics กลุ่มผลิตภัณฑ์แพลตฟอร์ม WuXia™ ได้รับการยอมรับจากหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลก ได้สร้างเซลล์ไลน์มากกว่า 1,000 ไลน์ที่แสดงแอนติบอดีโมโนโคลนอลและไบสเปซิฟิก โปรตีนฟิวชั่น เอนไซม์ และโปรตีนรีคอมบิแนนท์อื่น ๆ สำหรับการผลิตทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ ณ ปี 2567
กลุ่มผลิตภัณฑ์แพลตฟอร์ม WuXia™ ประกอบด้วย WuXiaADCC Plus™ เพื่อพัฒนาและผลิตแอนติบอดีอะฟิวโคซิเลตเพื่อกระตุ้นการตอบสนอง ADCC ที่ดีขึ้น, WuXia RidGS™ เพื่อพัฒนาเซลล์ไลน์ที่ไม่ใช้ยาปฏิชีวนะ และ WuXia293Stable ล่าสุดสำหรับการแสดงโมเลกุลที่แสดงออกยากซึ่งสร้างขึ้นบนเซลล์ไลน์ HEK293 กลุ่มผลิตภัณฑ์แพลตฟอร์มพัฒนาเซลล์ไลน์ WuXia™ ยังคงเดินหน้าขยายตัวอย่างต่อเนื่องเพื่อตอบสนองความต้องการที่หลากหลายของลูกค้าทั่วโลก
The information provided in this article was created by Cision PR Newswire, our news partner.The author's opinions and the content shared on this page are their own and may not necessarily represent the perspectives of ThailandChina.



You must be logged in to post a comment Login