Leo Cancer Care ผ่าน 510(k) จาก FDA สำหรับ Marie® แพลตฟอร์มฉายรังสีแบบตั้งตรงที่พลิกวงการ

มิดเดิลตัน, วิสคอนซิน, 29 กรกฎาคม 2568 /PRNewswire/ — Leo Cancer Care ผู้นำโซลูชันการฉายรังสีแบบตั้งตรง ประกาศในวันนี้ว่า Marie® ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์เรือธงของบริษัทได้รับอนุญาต 510(k) (การแจ้งก่อนนำเข้าสู่ตลาด) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐอเมริกาแล้ว

Marie สื่อถึงการเปลี่ยนแปลงกระบวนทัศน์ในการมอบอนุภาคบำบัด โดยผสมผสานระบบการจัดท่าผู้ป่วยในแนวตั้งและเครื่องสแกน CT ที่พลิกประสบการณ์การรักษาสำหรับทั้งผู้ป่วยและแพทย์ ขณะเดียวกันก็ลดขนาดและค่าใช้จ่ายลงอย่างมากเมื่อเทียบกับโซลูชันอนุภาคบำบัดในปัจจุบัน

Marie, Leo Cancer Care’s Upright Particle Therapy Solution

"การอนุญาตครั้งนี้ถือเป็นก้าวสำคัญสำหรับทั้ง Leo Cancer Care และอนาคตของการรักษามะเร็งด้วย" Stephen Towe ซีอีโอของ Leo Cancer Care กล่าว "เราเชื่อมั่นเสมอมาว่ามีวิธีที่ดีกว่าและมีความเป็นธรรมชาติมากกว่าในการฉายรังสี วิธีที่ถือว่าผู้ป่วยเป็นหัวใจสำคัญของประสบการณ์การรักษา และใช้การออกแบบที่ชาญฉลาดและเห็นอกเห็นใจมากขึ้น โดย Marie คือตัวแทนแห่งความเชื่อนั้น"

อนุภาคบำบัด เช่น การบำบัดด้วยโปรตอนและคาร์บอนไอออน ถือเป็นมาตรฐานทองคำในสาขารังสีวิทยามานานแล้ว อย่างไรก็ตาม ค่าใช้จ่าย ขนาด และความซับซ้อนของระบบทั่วไปที่มีแกนหมุนขนาดใหญ่ถือเป็นข้อจำกัดในการนำมาใช้อย่างแพร่หลายมาโดยตลอด

โซลูชันแบบตั้งตรงของ Leo Cancer Care ช่วยแก้ปัญหาเหล่านี้ได้ ด้วยการหมุนตัวผู้ป่วยแทนการใช้คาน Marie จึงไม่จำเป็นต้องใช้แกนหมุน ซึ่งช่วยลดต้นทุนโครงสร้างพื้นฐานลงอย่างมาก อีกทั้งยังติดตั้งง่ายขึ้น และขยายการเข้าถึงการรักษาขั้นสูงเช่นนี้

Marie ไม่ขึ้นกับลำแสงอนุภาค หมายความว่าสามารถใช้งานร่วมกับวิธีการรักษาทั้งในปัจจุบันและที่กำลังพัฒนาได้หลากหลายรูปแบบ รวมถึงการรักษาด้วยโปรตอน คาร์บอนไอออน BNCT และ FLASH การออกแบบให้ตั้งตรงเปิดโอกาสใหม่ ๆ ในการวางแผนและการนำส่งการรักษา โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับเนื้องอกในบริเวณทรวงอกและช่องท้อง เมื่อเปรียบเทียบกับการรักษาแบบนอนหงาย โดยหลักฐานบ่งชี้ว่าการเปลี่ยนแปลงทางกายวิภาคลดลงเนื่องจากทิศทางแรงโน้มถ่วง

Leo Cancer Care กำลังดำเนินการวิจัยและการทดลองทางคลินิกผ่านความร่วมมือกับโรงพยาบาลชั้นนำทั่วโลก อันเป็นการวางรากฐานที่แข็งแกร่งเพื่อนำการบำบัดแบบตั้งตรงมาใช้อย่างแพร่หลายเป็นมาตรฐานใหม่ในการฉายรังสี

"เราภูมิใจอย่างยิ่งในทีมงานและผู้ร่วมงานที่ช่วยทำให้ Marie เกิดขึ้นได้จริง" Thomas ‘Rock’ Mackie ผู้ร่วมก่อตั้งและประธานกรรมการของ Leo Cancer Care กล่าวเสริม "นี่เป็นเพียงจุดเริ่มต้นเท่านั้น เรากำลังทำงานอย่างใกล้ชิดกับบริษัทและสถาบันลำแสงอนุภาคชั้นนำทั่วโลก เพื่อศึกษาว่าการจัดวางตำแหน่งในแนวตั้งจะช่วยยกระดับความแม่นยำและการปรับแต่งเฉพาะบุคคลในการดูแลรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งได้อย่างไร"

รูปภาพ: https://mma.prnasia.com/media2/2739962/Leo_Cancer_Care_Marie.jpg?p=medium600
โลโก้: https://mma.prnasia.com/media2/2740062/Leo_Cancer_Care_Logo.jpg?p=medium600

ข้อมูลติดต่อสำหรับสื่อ: 
Fiona Redford
หัวหน้าฝ่ายการตลาด
Leo Cancer Care
fiona@leocancercare.com 

Source : Leo Cancer Care ผ่าน 510(k) จาก FDA สำหรับ Marie® แพลตฟอร์มฉายรังสีแบบตั้งตรงที่พลิกวงการ

The information provided in this article was created by Cision PR Newswire, our news partner.The author's opinions and the content shared on this page are their own and may not necessarily represent the perspectives of ThailandChina.