ข่าวประชาสัมพันธ์
Esco Aster ลงนามสัญญาการผลิตเอ็กโซโซม cGMP ร่วมกับ Shine-On Biomedical สำหรับแพลตฟอร์มส่งยาด้วยเอ็กโซโซมที่มุ่งเป้า HLA-G ครั้งแรก
สิงคโปร์, 6 มกราคม 2569 /PRNewswire/ — Esco Aster ผู้ให้บริการ CRDMO ด้านเซลล์และอนุพันธ์แบบบูรณาการครบวงจร ซึ่งตั้งอยู่ที่ JTC LaunchPad Singapore ประกาศการสนับสนุนการผลิตด้าน CMC สำหรับโครงการเอ็กโซโซมที่มุ่งเป้า HLA-G ของ Shine-On Biomedical โดย Shine-On Biomedical ได้สนับสนุน Esco Aster ตั้งแต่ปี 2566 สำหรับบริการ cGMP โดยเริ่มจากการพัฒนาเอ็กโซโซมที่ให้ผลผลิตสูง ด้วยแพลตฟอร์ม cell line ของ Esco Aster ทั้งนี้ รายงานทางเทคนิคด้านกระบวนการ การวิเคราะห์ และการพัฒนาสูตรตำรับ การบรรจุยาในเอ็กโซโซม การรันระบบวิศวกรรม GMP และการศึกษาความเสถียร ล้วนสนับสนุนการยื่นคำขอ IND ของ Shine-On ซึ่งได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ในไตรมาส 1 ปี 2568
นอกจากนี้ Esco Aster ยังให้บริการทางเทคนิคสำหรับการศึกษาความเป็นไปได้เชิงสำรวจด้านการบรรจุเอ็กโซโซม ตามคำแนะนำของ Shine-On โดย Shine-On Biomedical เป็นผู้บุกเบิกนวัตกรรมหน้าใหม่ในด้านการส่งยาด้วยเอ็กโซโซม
ผลิตภัณฑ์กรรมสิทธิ์ของ Shine-On ได้แก่ SOB100 ซึ่งเป็นตัวพาเอ็กโซโซมสำหรับการส่งยาที่มุ่งเป้า HLA-G โดยได้ผ่านการพิจารณา IND ขององค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา และอยู่ระหว่างการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1 ทำให้แพลตฟอร์มนี้มีศักยภาพเป็นแพลตฟอร์มเอ็กโซโซมที่มุ่งเป้า HLA-G ตัวแรกสำหรับการพัฒนายา
แถลงการณ์จาก Hung-Che Chiang ผู้จัดการทั่วไปของ Shine-On Biomedical
"การศึกษาในระยะก่อนคลินิกแสดงให้เห็นถึงลักษณะการกระจายตัวทางชีวภาพที่น่าพอใจ ซึ่งสนับสนุนการสำรวจเพิ่มเติมในด้านตัวนำโมเลกุลขนาดเล็ก กรดนิวคลีอิก และโปรตีนอื่น ๆ"
ในขณะเดียวกัน Esco Aster ยังให้บริการ Mitosis™ Enterprise Solutions เพื่อสนับสนุนการประเมินที่อาจเกิดขึ้นในอนาคตเกี่ยวกับเวิร์กโฟลว์ cGMP แบบ ใช้ครั้งเดียว ณ China Medical University Hospital
ความร่วมมือนี้ช่วยเสริมความแข็งแกร่งให้ Esco Aster ในฐานะ CRDMO ที่พัฒนาในประเทศอย่างเต็มรูปแบบรายแรกของสิงคโปร์ ซึ่งนำเสนอการพัฒนาเอ็กโซโซมด้านมะเร็งแบบครบวงจร ตั้งแต่การสร้าง cell line ไปจนถึงการผลิตระดับ GMP โดยใช้ไบโอรีแอคเตอร์ 3D Tide Motion™ ที่ได้รับการจดสิทธิบัตร เทคโนโลยีดังกล่าวช่วยลดต้นทุนสินค้าขายด้วยการเก็บเกี่ยวน้ำเลี้ยงเซลล์เพาะเลี้ยงได้หลายครั้งต่อหนึ่งรอบ นอกจากนี้ Esco Aster ยังร่วมพัฒนาโครงการการบำบัดโดยใช้เซลล์ตนเองในภูมิภาคอาเซียน รวมถึงแพลตฟอร์มการกระตุ้น T-cell ใหม่ที่มุ่งเป้าไปยัง NSCLC ที่มีการกลายพันธุ์ KRAS แบบ non-G12C
Esco Aster สนับสนุนนักนวัตกรรมในภูมิภาคเอเชียแปซิฟิกผ่านการขยายการผลิตชีววัตถุ การเข้าถึงตลาด และการทำเชิงพาณิชย์ ครอบคลุมเอเชียใต้ อาเซียน และโอเชียเนีย ซึ่งเป็นภูมิภาคที่มีมูลค่า GDP รวมราว 10.5 ล้านล้านดอลลาร์สหรัฐ และมีประชากรราว 2.6 พันล้านคน ทั้งนี้ Esco Aster ได้รับการสนับสนุนจากเครือข่ายศูนย์การแพทย์และแพทย์นักวิทยาศาสตร์จำนวนมากในการอำนวยความสะดวกต่อการศึกษาประเภท IIT และ FIM โดยเฉพาะในออสเตรเลีย ซึ่งสิทธิประโยชน์ด้านการวิจัยและพัฒนาช่วยลดต้นทุน บริษัทยังขับเคลื่อนวิสัยทัศน์ "One World BioSolutions for One Health" เพื่อสร้างผลผลิตสูงในต้นทุน GMP ที่ต่ำ เสริมความแข็งแกร่งให้กับเศรษฐกิจชีวภาพของสิงคโปร์และเอเชีย
ติดต่อ
Esco Aster Pte. Ltd.
mail@escoaster.com
เว็บไซต์: https://escoaster.com/
Shine-On Biomedical Co., Ltd.
service@shineon-bio.com
เว็บไซต์: https://en.shineon-bio.com/
© 2025 Esco Aster Pte. Ltd. และ Shine-On Biomedical Co., Ltd. สงวนลิขสิทธิ์
The information provided in this article was created by Cision PR Newswire, our news partner.The author's opinions and the content shared on this page are their own and may not necessarily represent the perspectives of ThailandChina.
