ข่าวประชาสัมพันธ์
ENVACGEN® ของ MVC ได้รับอนุมัติให้วางจำหน่ายในฐานะวัคซีนป้องกัน Enterovirus A71 ตัวแรกในเวียดนาม พร้อมจับมือ Substipharm Biologics เพื่อขยายตลาดในเอเชียตะวันออกเฉียงใต้
ไทเปและเจนีวา, 18 มีนาคม 2569 /PRNewswire/ — Medigen Vaccine Biologics Corp. (MVC) และ Substipharm Biologics ประกาศเมื่อวันที่ 17 มีนาคมว่า ENVACGEN® วัคซีน Enterovirus 71 (EV-A71) ได้รับการอนุมัติให้วางจำหน่ายจากสำนักงานบริหารยาแห่งเวียดนาม (DAV) โดย Substipharm Biologics จะเป็นผู้รับผิดชอบด้านการตลาดและการจัดจำหน่ายในเวียดนาม ทั้งนี้ ENVACGEN® ซึ่งครองส่วนแบ่งตลาดกว่า 97% ในไต้หวัน ประสบความสำเร็จครั้งสำคัญในฐานะวัคซีน EV-A71 ตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติในเวียดนาม ความก้าวหน้าดังกล่าวเป็นการวางรากฐานอันแข็งแกร่งสำหรับทั้งสองฝ่ายในการขยายธุรกิจไปทั่วเอเชียตะวันออกเฉียงใต้
Enterovirus 71 (EV-A71) คือสาเหตุหลักของภาวะแทรกซ้อนทางระบบประสาทอย่างรุนแรงและการเสียชีวิตในเด็กเล็กทั่วเอเชีย เวียดนามได้รับผลกระทบอย่างหนักจากการระบาดซ้ำ ๆ โดยมีรายงานผู้ป่วยประมาณ 180,000 รายและเสียชีวิต 31 รายในปี 2566 เพียงปีเดียว วิกฤตการณ์ซึ่งเกิดขึ้นซ้ำ ๆ ดังกล่าวเป็นภัยคุกคามร้ายแรงต่อสุขภาพของเด็กและสร้างภาระอันหนักอึ้งให้กับระบบสาธารณสุขในท้องถิ่น
ENVACGEN® โดดเด่นในฐานะวัคซีนซึ่ง "ดีที่สุดในกลุ่ม" โดยมีประสิทธิภาพทางคลินิกอันยอดเยี่ยม 100%[1], การป้องกันในระยะเริ่มต้นสำหรับทารกอายุตั้งแต่สองเดือนขึ้นไป รวมถึงภูมิคุ้มกันในระยะยาวซึ่งนานกว่าห้าปี ด้วยจำนวนการเกิดปีละ 1.36 ล้านคนในเวียดนาม การผนึกกำลังระหว่างการผลิตคุณภาพสูงของ MVC และความเชี่ยวชาญด้านการตลาดของ Substipharm Biologics จะช่วยแก้ปัญหาอุปสงค์ทางการแพทย์ซึ่งยังไม่ได้รับการแก้ไขอย่างจริงจังในภูมิภาคนี้ได้ทันท่วงที
แถลงการณ์จากผู้บริหาร
Leo Lee ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร MVC กล่าวว่า "การได้รับอนุญาตให้วางจำหน่าย ENVACGEN® ซึ่งเป็นวัคซีน EV71 ตัวแรกของเวียดนาม นับเป็นก้าวสำคัญในการขยายธุรกิจระดับโลกของ MVC เรากระตือรือร้นที่จะทำงานร่วมกับพันธมิตรเปี่ยมประสบการณ์อย่าง Substipharm Biologics เพื่อจัดหาวัคซีนคุณภาพสูงนี้ให้กับเด็ก ๆ ในท้องถิ่น ด้วยอุปสงค์ที่สูงมากในเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ MVC ได้เริ่มแผนการขยายกำลังการผลิตเพื่อการันตีการจัดหาวัคซีนคุณภาพสูงอย่างต่อเนื่อง"
"จากการระบาดใหญ่ของโรคมือเท้าปาก (HFMD) ที่เกิดขึ้นซ้ำแล้วซ้ำเล่าในช่วงทศวรรษที่ผ่านมา EV71 สร้างความท้าทายอย่างยิ่งต่อสุขภาพของเด็ก ๆ ในเวียดนามมาโดยตลอด เมื่อปี 2568 มีรายงานผู้ป่วย HFMD จำนวน 107,249 ราย เพิ่มขึ้น 28.9% เทียบรายปี เรารู้สึกยินดีเป็นอย่างยิ่งที่ได้ร่วมมือกับ MVC ในการนำวัคซีนชนิดใหม่นี้เข้าสู่ตลาดท้องถิ่น Substipharm Biologics มุ่งมั่นอย่างเต็มที่เพื่อร่วมมือกับหน่วยงานด้านสาธารณสุขและบุคลากรทางการแพทย์ของเวียดนามในการนำวัคซีนดังกล่าวมาใช้โดยเร็วที่สุดเพื่อปกป้องเด็ก ๆ จากโรค HFMD ที่เกิดจากไวรัส EV71" Fabrice Baschiera ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Substipharm Biologics ทิ้งท้าย
|
[1] ประสิทธิภาพของวัคซีน: 100% ผู้ป่วยที่ได้รับการยืนยันทั้งหมดอยู่ในกลุ่มยาหลอก โดยไม่มีการติดเชื้อในกลุ่มที่ได้รับวัคซีนในช่วงระยะเวลาติดตามผล การวิเคราะห์การถดถอยแบบปัวซองทางสถิติแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพ 96.8% (CI: 85.5%, 100%) |
เกี่ยวกับ Medigen Vaccine Biologics Corp (MVC)
MVC ก่อตั้งขึ้นเมื่อปี 2555 โดยมุ่งมั่นที่จะต่อสู้กับโรคติดเชื้อผ่านการพัฒนาและการผลิตวัคซีนล้ำสมัยจำนวนมาก อีกทั้งยังเป็นผู้ผลิตในประเทศเพียงรายเดียวที่ได้การอนุญาตซึ่งออกให้สำหรับยาและวัคซีนที่ยังไม่ได้ขึ้นทะเบียนในสถานการณ์ฉุกเฉินด้านสาธารณสุข (EUA) ณ ประเทศไต้หวันในช่วงการระบาดของ COVID-19 ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความสามารถด้านการวิจัยและพัฒนาอันแข็งแกร่ง ผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ในปัจจุบันของ MVC ได้แก่ วัคซีนสำหรับ enterovirus และไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาล โดยมีโครงการวิจัยและพัฒนาที่เกี่ยวข้องกับ Enterovirus D68 และวัคซีน enterovirus แบบหลายสายพันธุ์ MVC มุ่งมั่นที่จะนำเสนอโซลูชันสาธารณสุขล้ำสมัยไปทั่วโลกโดยร่วมมือกับพันธมิตรระดับโลก
เกี่ยวกับ Substipharm & Substipharm Biologics
Substipharm เป็นบริษัทเภสัชกรรมเอกชนสัญชาติฝรั่งเศสซึ่งพัฒนา จัดหา และจำหน่ายยาในกว่า 100 ประเทศ โดยมีผลิตภัณฑ์มากกว่า 90 รายการ ในช่วง 10 ปีที่ผ่านมา Substipharm เข้าซื้อกิจการกว่า 25 ครั้ง รวมถึงในปี 2565 ที่ได้เข้าซื้อวัคซีน IMOJEV® ป้องกันโรคไข้สมองอักเสบเจอีจาก Sanofi พร้อมทั้งถือหุ้น 49% ในโรงงานผลิตวัคซีนดังกล่าวที่กรุงเทพฯ ประเทศไทย นอกจากนี้ยังจัดตั้งบริษัทย่อยในเจนีวา สวิตเซอร์แลนด์ ไทย และเวียดนาม เพื่อมุ่งเน้นด้านวัคซีนโดยเฉพาะ วัคซีน IMOJEV® ของ Substipharm Biologics มีจำหน่ายใน 14 ประเทศทั่วภูมิภาคเอเชียแปซิฟิก เอเชียตะวันออกเฉียงใต้ และออสเตรเลีย โดยได้รับการยอมรับว่าเป็นวัคซีนป้องกันโรคไข้สมองอักเสบเจอีที่ดีที่สุด
เว็บไซต์: www.medigenvac.com
เว็บไซต์: www.substipharm.com
The information provided in this article was created by Cision PR Newswire, our news partner.The author's opinions and the content shared on this page are their own and may not necessarily represent the perspectives of ThailandChina.
