Cambrex ขยายกำลังการผลิตเปปไทด์ในเมืองวอลแทม รัฐแมสซาชูเซตส์

อีสต์รัทเธอร์ฟอร์ด, นิวเจอร์ซีย์, 25 สิงหาคม 2568 /PRNewswire/ — Cambrex องค์กรรับจ้างพัฒนาและผลิต (CDMO) ชั้นนำระดับโลก ประกาศในวันนี้ว่า Snapdragon Chemistry ซึ่งเป็นบริษัทในเครือ Cambrex ได้ขยายโรงงานผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) ที่เมืองวอลแทม รัฐแมสซาชูเซตส์ สหรัฐอเมริกา เพื่อให้รองรับการพัฒนาและผลิตยาบำบัดชนิดเปปไทด์ได้มากขึ้น

อาคารผลิตตามมาตรฐาน GMP แห่งใหม่นี้ช่วยเพิ่มพื้นที่โรงงานโดยรวมขึ้นถึง 20% ภายในประกอบด้วยห้องปลอดเชื้อ ISO-7 สำหรับเตรียมทำโครมาโทกราฟีด้วยเทคนิค HPLC และทำแห้งแบบแช่แข็ง (lyophilization) รวมถึงห้องเย็นสำหรับเก็บวัตถุดิบและห้องสำหรับเก็บผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป การลงทุนครั้งนี้ทำให้ Snapdragon สามารถรองรับโครงการผลิตเปปไทด์ได้ตั้งแต่ขั้นตอนการพัฒนาไปจนถึงการผลิตตามมาตรฐาน GMP ไม่ว่าจะใช้เทคนิคการสังเคราะห์เปปไทด์แบบของแข็ง (SPPS) แบบของเหลว (LPPS) หรือแบบไฮบริด

"เราได้ออกแบบโรงงานนี้โดยมีกลยุทธ์ 3 ขั้นตอนในการพัฒนายาเปปไทด์" ดร. Eric Fang ผู้จัดการทั่วไปของ Snapdragon Chemistry กล่าว "ขั้นแรกเราจะใช้เทคโนโลยี SPPS แบบอัตโนมัติเพื่อพิสูจน์แนวคิด จากนั้นจะปรับปรุงกระบวนการด้วยเทคโนโลยี LPPS เพื่อเร่งพัฒนาและลดต้นทุนการผลิต ซึ่งจะช่วยให้เราสามารถถ่ายโอนกระบวนการไปยังโรงงานขนาดใหญ่ของเรา อย่างเช่นที่เมืองชาร์ลส์ซิตี รัฐไอโอวา เพื่อผลิตวัตถุดิบในเครื่องปฏิกรณ์ขนาดใหญ่แบบดั้งเดิม ซึ่งจะช่วยลดต้นทุนยาเหล่านั้นได้อย่างมาก"

เทคโนโลยี LPPS ของ Snapdragon ใช้เครื่องปฏิกรณ์ชุดแบบดั้งเดิมในการผลิตสาร API และใช้วิธีการไหลต่อเนื่อง จึงไม่ต้องพึ่งพาเครื่องปฏิกรณ์แบบของแข็งโดยเฉพาะ โดยเทคโนโลยี LPPS ใหม่นี้ช่วยลดปริมาณการใช้ตัวทำละลายและสารเคมีส่วนเกินได้อย่างมาก เมื่อเทียบกับกระบวนการสังเคราะห์เปปไทด์แบบของแข็งทั่วไป

"แน่นอนว่าเทคนิค SPPS มีบทบาทสำคัญ เราใช้เทคนิคนี้ในขั้นตอนการพัฒนาช่วงแรก เพื่อเร่งนำไปสู่การทดลองทางคลินิกและพิสูจน์แนวคิด แต่สิ่งนี้ไม่ใช่โซลูชันที่ขยายขนาดได้หากต้องการรองรับผู้ป่วยจำนวนมหาศาล" ดร. Matt Bio ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ของ Cambrex กล่าว "เราได้ออกแบบกระบวนการ LPPS ขึ้นมา เพื่อให้ใช้ประโยชน์จากกำลังการผลิตทั้งหมด 1.4 ล้านลิตรของ Cambrex ในการผลิตยาบำบัดชนิดเปปไทด์ได้"

Cambrex ยังคงลงทุนวิจัยและพัฒนาอย่างต่อเนื่องในด้านการสังเคราะห์ที่ซับซ้อน รวมถึงนวัตกรรมสำหรับการผลิตเปปไทด์ ตลอดจนการวิจัยใหม่ ๆ เกี่ยวกับการนำปัญญาประดิษฐ์มาประยุกต์ใช้ เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการผลิตโอลิโกนิวคลีโอไทด์

เกี่ยวกับ Snapdragon Chemistry

Snapdragon Chemistry ซึ่งเป็นบริษัทในเครือของ Cambrex มีความเชี่ยวชาญด้านการพัฒนากระบวนการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) แบบแบทช์และแบบไหลต่อเนื่อง โดยใช้เทคโนโลยีอัตโนมัติที่ล้ำสมัยและอุปกรณ์ที่เป็นกรรมสิทธิ์เพื่อแก้ปัญหากระบวนการที่ซับซ้อนและความท้าทายในการพัฒนาเชิงวิเคราะห์ บริษัทมีศูนย์วิจัยและพัฒนารวมถึงโรงงานผลิตที่มีสำนักงานใหญ่ตั้งอยู่ในเมืองวอลแทม รัฐแมสซาชูเซตส์ พนักงานกว่า 70 คนของ Snapdragon มีสายสัมพันธ์อันแน่นแฟ้นกับชุมชนวิทยาศาสตร์ในท้องถิ่น และมีนักวิทยาศาสตร์ระดับปริญญาเอก 31 คนทำงานให้กับบริษัท

เกี่ยวกับ Cambrex
Cambrex คือองค์กรรับจ้างพัฒนาและผลิตยา (CDMO) ระดับแนวหน้าของโลก ซึ่งให้บริการพัฒนาและผลิตตัวยาสำคัญตลอดวงจรชีวิตของยา ตลอดจนบริการด้านการวิเคราะห์และ IND ที่ครอบคลุม

Cambrex สั่งสมประสบการณ์ยาวนานกว่า 40 ปี และมีทีมงานผู้เชี่ยวชาญราว 2,000 คนที่พร้อมให้บริการลูกค้าทั่วโลกจากสำนักงานในอเมริกาเหนือและยุโรป Cambrex นำเสนอความเชี่ยวชาญด้านเทคโนโลยีและประสิทธิภาพของตัวยาสำคัญ ซึ่งรวมถึงการไหลอย่างต่อเนื่อง ยาควบคุมพิเศษ วิทยาศาสตร์สถานะของแข็ง ลักษณะเฉพาะของวัสดุ และสารออกฤทธิ์ทางยาที่มีประสิทธิภาพสูง

โลโก้ – https://mma.prnasia.com/media2/2236065/5463220/Cambrex_logo.jpg?p=medium600
โลโก้ – https://mma.prnasia.com/media2/2076582/5463221/Snapdragon_Logo.jpg?p=medium600

Source : Cambrex ขยายกำลังการผลิตเปปไทด์ในเมืองวอลแทม รัฐแมสซาชูเซตส์

The information provided in this article was created by Cision PR Newswire, our news partner.The author's opinions and the content shared on this page are their own and may not necessarily represent the perspectives of ThailandChina.