ACM Biolabs รายงานสัญญาณดีด้านความปลอดภัยและเภสัชพลศาสตร์เบื้องต้นจากการให้ ACM-CpG เข้ากล้ามเนื้อในผู้ป่วยมะเร็งก้อนระยะลุกลาม

สิงคโปร์, 22 ต.ค. 2568 /PRNewswire/ — ACM Biolabs บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะคลินิกที่กำลังพัฒนาภูมิคุ้มกันบำบัดโดยใช้อนุภาคนาโนรุ่นต่อไป ได้ประกาศในวันนี้ถึงผลการทดลองทางคลินิกในระยะเริ่มต้นที่น่าพอใจจากการศึกษาระยะที่ 1 ที่กำลังดำเนินอยู่ของ ACM-CpG ซึ่งเป็นตัวทำการ TLR9 ที่กำหนดสูตรด้วยแพลตฟอร์มโพลีเมอร์โซมที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ ACM ผ่านความร่วมมือเชิงกลยุทธ์กับศูนย์มะเร็งแห่งชาติสิงคโปร์ (NCCS)

การทดลองพรีคลินิกแสดงให้เห็นว่าสูตรอนุภาคนาโน ACM เปลี่ยนแปลงกลไกการออกฤทธิ์ของ CpG โดยพื้นฐาน ทำให้เกิดการปรับเปลี่ยนไมอีลอยด์เมื่อมี TLR9 อย่างครอบคลุมในมะเร็งที่ "มีปฏิกิริยาตอบสนองน้อย" ต่อภูมิคุ้มกัน การทดลองเฟส 1 ที่กำลังดำเนินอยู่ (NCT06587295)^[i] กำลังรับสมัครผู้ป่วยที่มีมะเร็งชนิดก้อนระยะลุกลามที่ NCCS เพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนทานและผลทางเภสัชพลศาสตร์ของ ACM-CpG

ข้อมูลทางคลินิกในระยะเริ่มแรกบ่งชี้ว่าผลการทดลองพรีคลินิกดังกล่าวกำลังมีการนำไปปรับใช้กับมนุษย์ ในผู้ป่วยมะเร็งชนิดก้อนระยะลุกลาม การให้ ACM-CpG เข้ากล้ามเนื้อในขนาดยารายสัปดาห์หรือรายสองสัปดาห์ที่ต่ำเพียง 0.25 มก. นั้น CpG แสดงการกระตุ้นภูมิคุ้มกันทั่วร่างกายอย่างมีประสิทธิภาพ ดังจะเห็นได้จากข้อมูลไบโอมาร์กเกอร์ทางภูมิคุ้มกัน การรักษานี้แสดงให้เห็นความปลอดภัยและความทนทานต่อยาที่ดีมาก และจนถึงปัจจุบันยังไม่พบความเป็นพิษที่จำกัดขนาดยา

"TLR9 ถือว่าเป็นเป้าหมายทางภูมิคุ้มกันที่ผ่านการรับรองมานานแล้ว  แต่ศักยภาพในการรักษาถูกจำกัดด้วยข้อจำกัดด้านการนำส่งและความปลอดภัย" ดร. Madhavan Nallani ซีอีโอของ ACM Biolabs กล่าว "การนำอนุภาคนาโนเข้ากล้ามเนื้อของเราช่วยกระตุ้นภูมิคุ้มกันทั่วร่างกายและมีความปลอดภัยชั้นยอด ไม่เพียงแต่เปิดโอกาสให้ใช้วิธีการแบบผสมผสานเท่านั้น แต่ยังรวมถึงการรักษาแบบให้ยาเพียงชนิดเดียวที่ตรงเป้าหมายในกลุ่มผู้ป่วยที่มีทางเลือกในการรักษาน้อย เมื่อเวลาผ่านไป แพลตฟอร์มนี้ยังสามารถรองรับวิธีการรักษาเพิ่มเติม ช่วยให้ปรับกลยุทธ์การรักษาให้เหมาะสมกับสภาพมะเร็งที่หลากหลาย และตอบสนองความต้องการสำคัญทางการแพทย์ที่ยังไม่มีการจัดการ"

"ข้อมูลด้านความปลอดภัยและฤทธิ์ทางเภสัชพลศาสตร์ที่ชัดเจนที่สังเกตุพบจนถึงขณะนี้เป็นที่น่าพอใจอย่างยิ่ง โดยผู้ป่วยสองในสามรายที่เข้ารับการรักษาด้วยยาขนาด 0.25 มิลลิกรัม สามารถควบคุมโรคได้อย่างต่อเนื่องเป็นเวลาแปดเดือนด้วยการรักษาแบบให้ยาชนิดเดียวเพียงเท่านั้น" ดร. Amit Jain ที่ปรึกษาอาวุโส แผนกมะเร็งวิทยาทางการแพทย์ ศูนย์มะเร็งแห่งชาติสิงคโปร์ กล่าว "เราตั้งตารอที่จะค้นหาวิธีต่าง ๆ เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการนำส่งยาและเพิ่มศักยภาพการรักษาสูงสุดสำหรับผู้ป่วยมะเร็งระยะลุกลาม"

ความร่วมมือนี้ได้รับการสนับสนุนบางส่วนจากกองทุน Industry Alignment Fund – Pre-Positioning (IAF-PP) ของสิงคโปร์ ซึ่งส่งเสริมความร่วมมือเชิงกลยุทธ์ระหว่างภาคอุตสาหกรรมและสถาบันวิจัย การศึกษาครั้งนี้กำลังประเมิน ACM-CpG ในผู้ป่วยมะเร็งศีรษะและคอ ปอด กระเพาะปัสสาวะ และไตระยะลุกลาม และได้ออกแบบมาเพื่อสร้าง proof of mechanism (การวิเคราะห์กลไก) เพื่อสนับสนุนการพัฒนาทางคลินิกทั่วโลก

เกี่ยวกับ ACM Biolabs Pte Ltd

ACM Biolabs มีสำนักงานใหญ่อยู่ที่สิงคโปร์ และมีสาขาอยู่ที่บาเซิล ประเทศสวิตเซอร์แลนด์ และซิดนีย์ ประเทศออสเตรเลีย เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะทดลองทางคลินิกที่พัฒนาวัคซีนตรงเป้าและภูมิคุ้มกันบำบัดโดยใช้แพลตฟอร์มการนำส่งอนุภาคนาโนไฮบริดโพลิเมอร์-ลิพิดที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัท โดยบริษัทมีแผนงานในการพัฒนาวัคซีนสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็ง โรคติดเชื้อ และการอักเสบ โดยมุ่งเน้นที่การปรับภูมิคุ้มกันที่แม่นยำและการนำส่งยายุคใหม่

Source : ACM Biolabs รายงานสัญญาณดีด้านความปลอดภัยและเภสัชพลศาสตร์เบื้องต้นจากการให้ ACM-CpG เข้ากล้ามเนื้อในผู้ป่วยมะเร็งก้อนระยะลุกลาม

The information provided in this article was created by Cision PR Newswire, our news partner.The author's opinions and the content shared on this page are their own and may not necessarily represent the perspectives of ThailandChina.