AAVnerGene เปิดตัว AAVone®2.1 แพลตฟอร์มการผลิต AAV แบบพลาสมิดเดี่ยวรุ่นใหม่ ให้ผลผลิตระดับ ~1e16 GC/L และแคปซิดสมบูรณ์มากกว่า 70% ตั้งแต่ขั้นตอนเก็บเกี่ยว

ร็อกวิลล์, รัฐแมริแลนด์, 10 พฤษภาคม 2569 /PRNewswire/ — AAVnerGene Inc. ประกาศเปิดตัว AAVone®2.1 ซึ่งเป็นวิวัฒนาการรุ่นใหม่ของระบบการผลิต AAV แบบพลาสมิดเดี่ยวที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัท ภายใต้ชื่อ AAVone โดยได้รับการออกแบบมาเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการผลิตเวกเตอร์ AAV อัตราส่วนแคปซิดสมบูรณ์ ประสิทธิภาพด้านการผลิต และความคุ้มค่าด้านต้นทุน

AAVone®2.1 สามารถให้ผลผลิตได้ประมาณ 1×10^16 สำเนาจีโนม (GC)/ลิตรของเซลล์เพาะเลี้ยง และมีสัดส่วนแคปซิดสมบูรณ์มากกว่า 70% ตั้งแต่ขั้นตอนการเก็บเกี่ยว ถือเป็นความก้าวหน้าครั้งสำคัญเมื่อเทียบกับ AAVone®1.0 และระบบการผลิต AAV แบบหลายพลาสมิดแบบดั้งเดิม ซึ่งมักสร้างแคปซิดว่างในสัดส่วนสูง แพลตฟอร์มดังกล่าวยังแสดงประสิทธิภาพได้ใน AAV หลายซีโรไทป์ และสามารถใช้งานร่วมกับสายเซลล์ที่อิง HEK293 รวมถึงกระบวนการผลิตที่มีอยู่ในปัจจุบันได้อย่างเข้ากันได้

การปรับปรุงเหล่านี้อาจช่วยลดความต้องการใช้พลาสมิด ปริมาณการเพาะเลี้ยง ภาระในการทำให้บริสุทธิ์ จำนวนขั้นตอนการประมวลผล ระยะเวลาในการผลิต และต้นทุนการผลิต ขณะเดียวกันก็ช่วยยกระดับคุณภาพโดยรวมของเวกเตอร์ด้วย ด้วยการแก้ไขข้อจำกัดสำคัญในการผลิต AAV นั้น AAVone®2.1 ได้รับการออกแบบมาเพื่อรองรับการขยายขนาดของโปรแกรมยีนบำบัดที่ใช้ AAV ทั้งในระดับการใช้งานทางคลินิกและเชิงพาณิชย์

"การผลิต AAV ยังคงเป็นหนึ่งในความท้าทายด้านเทคนิคและเศรษฐศาสตร์ที่สำคัญที่สุดของวงการยีนบำบัด" Qizhao Wang ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายเทคโนโลยีของ AAVnerGene Inc. กล่าว "ระบบแบบหลายพลาสมิดแบบดั้งเดิมได้ช่วยผลักดันวงการนี้มานานหลายทศวรรษ แต่ข้อจำกัดด้านประสิทธิภาพการผลิต ภาระจากแคปซิดว่าง และความซับซ้อนของกระบวนการทำให้บริสุทธิ์ ยังคงเป็นอุปสรรคต่อการพัฒนาและการนำไปใช้เชิงพาณิชย์ AAVone®2.1 ได้รับการพัฒนาขึ้นเพื่อแก้ไขความท้าทายเหล่านี้ ผ่านระบบแบบพลาสมิดเดี่ยวที่เรียบง่ายกว่า ซึ่งช่วยเพิ่มทั้งประสิทธิภาพการผลิตเวกเตอร์และสัดส่วนแคปซิดสมบูรณ์"

"ยีนบำบัดแบบ AAV ยังคงเผชิญกับความท้าทายด้านการนำไปใช้เชิงพาณิชย์ โดยต้นทุนการผลิต คุณภาพของเวกเตอร์ และความสามารถในการขยายกระบวนการผลิต ถือเป็นข้อจำกัดที่สำคัญที่สุดบางประการ" Daozhan Yu ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ AAVnerGene Inc. กล่าว "AAVone®2.1 มีศักยภาพที่จะทำให้การผลิต AAV ง่ายขึ้น ขยายขนาดได้มากขึ้น และมีประสิทธิภาพด้านต้นทุนมากขึ้น ซึ่งจะช่วยให้โปรแกรมยีนบำบัดแบบ AAV จำนวนมากขึ้นสามารถดำเนินไปได้ทั้งในระดับคลินิกและเชิงพาณิชย์"

พันธมิตรของ AAVnerGene Inc. ได้ทำข้อตกลงอนุญาตใช้เทคโนโลยีดังกล่าว และกำลังพัฒนาโปรแกรมยีนบำบัดแบบ AAV หลายโครงการโดยใช้แพลตฟอร์มนี้ โดยเป้าหมายของบริษัทคือการนำเสนอเทคโนโลยีสนับสนุนที่ช่วยเอาชนะข้อจำกัดด้านการผลิต ลดต้นทุนการพัฒนา และเพิ่มจำนวนโปรแกรมยีนบำบัดที่สามารถเข้าถึงผู้ป่วยได้

เกี่ยวกับ AAVnerGene Inc.

AAVnerGene Inc. เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในรัฐแมริแลนด์ ที่พัฒนาโซลูชันเพื่อแก้ไขปัญหาคอขวดของยีนบำบัดแบบ AAV ครอบคลุมทั้งด้านการผลิต ความเป็นพิษ การตรวจสอบคุณสมบัติ และการนำส่ง โดยแพลตฟอร์มของบริษัทประกอบด้วย AAVone®, AAV-Q (แพลตฟอร์มสำหรับทดสอบประสิทธิภาพและ rcAAV assay) และ ATHENA (แพลตฟอร์มวิศวกรรมแคปซิด) ซึ่งได้รับการออกแบบมาเพื่อยกระดับประสิทธิภาพการผลิต คุณภาพ ความสามารถในการขยายขนาด ประสิทธิผล และความปลอดภัยในการพัฒนายายีนบำบัดแบบ AAV

สอบถามข้อมูลสื่อและธุรกิจ:
customer@aavnergene.com 
www.aavnergene.com

AAV2.1, achieving ~1e16GC/L and >70% Full Capsids at Harvest

โลโก้ – https://mma.prnasia.com/media2/2975161/AAVnerGene_Inc_logo.jpg?p=medium600 

รูปภาพ –  https://mma.prnasia.com/media2/2975162/AAVnerGene_achieving_Full_Capsids_at_Harvest.jpg?p=medium600 

Source : AAVnerGene เปิดตัว AAVone®2.1 แพลตฟอร์มการผลิต AAV แบบพลาสมิดเดี่ยวรุ่นใหม่ ให้ผลผลิตระดับ ~1e16 GC/L และแคปซิดสมบูรณ์มากกว่า 70% ตั้งแต่ขั้นตอนเก็บเกี่ยว

The information provided in this article was created by Cision PR Newswire, our news partner.The author's opinions and the content shared on this page are their own and may not necessarily represent the perspectives of ThailandChina.