Polaroid Therapeutics (PTx) ได้รับเครื่องหมาย CE สำหรับ POLTX_Fiber™ การประยุกต์ใช้ APT™ ครั้งแรกที่ยกระดับมาตรฐานใหม่ของการดูแลแผล

การเปิดตัวเทคโนโลยี Antimicrobial Polymer Technology (APT™) ใน POLTX_Fiber™ วัสดุปิดแผลขั้นสูงระดับ Class IIb ที่ไม่ก่อให้เกิดการดื้อยาต้านจุลชีพ โดยช่วยยกระดับการจัดการแผลผ่านการป้องกันการตั้งถิ่นฐานของแบคทีเรียภายในวัสดุปิดแผล

ซูริก, 25 กุมภาพันธ์ 2569 /PRNewswire/ — Polaroid Therapeutics (PTx) ในวันนี้ได้ประกาศว่า POLTX_Fiber™ ได้รับเครื่องหมาย CE ในฐานะเครื่องมือแพทย์ Class IIb ที่ผสาน APT™ (Antimicrobial Polymer Technology หรือ เทคโนโลยีพอลิเมอร์ต้านจุลชีพ)

POLTX_Fiber™ ผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ตัวแรกของบริษัท เป็นวัสดุปิดแผลชนิดเส้นใยที่เกิดเจลและมีคุณสมบัติต้านจุลชีพ โดยผสานเทคโนโลยี APT™ ที่พัฒนาขึ้นใหม่ เหตุการณ์สำคัญนี้สะท้อนการเข้าสู่ภาคการดูแลแผลของ Polaroid Therapeutics พร้อมเป้าหมายในการยกระดับมาตรฐานใหม่ของการดูแลแผลผ่านแพลตฟอร์ม APT™

POLTX_Fiber™ เป็นวัสดุปิดแผลแบบไม่ถักทอ เนื้อนุ่มและยืดหยุ่น ผลิตจากเส้นใย sodium carboxymethylcellulose (CMC) และเส้นใยเซลลูโลสเสริมความแข็งแรง พร้อมผสาน APT™ ที่พัฒนาขึ้นใหม่ เมื่อสัมผัสกับของเหลวจากแผล APT™ จะช่วยป้องกันการตั้งถิ่นฐานของแบคทีเรียภายในวัสดุปิดแผลโดยไม่ก่อให้เกิดการดื้อยาต้านจุลชีพ เมื่อดูดซับของเหลว วัสดุปิดแผลจะเปลี่ยนเป็นเจล ช่วยคงสภาพแวดล้อมของแผลให้ชุ่มชื้น สนับสนุนกระบวนการกำจัดเนื้อตายตามธรรมชาติ และช่วยลดการเปื่อยยุ่ยของขอบแผลและผิวหนังรอบข้าง ภายใต้การดูแลของบุคลากรทางการแพทย์ POLTX_Fiber™ สามารถใช้ในการจัดการแผลประเภทต่าง ๆ ได้แก่

• แผลที่มีของเหลวปานกลางถึงมาก
• แผลเฉียบพลันหรือเรื้อรัง
• แผลที่ขา แผลกดทับ (ระยะที่ 2 ถึง 4) และแผลเบาหวาน
• แผลผ่าตัด รวมถึงแผลหลังผ่าตัด บริเวณให้ผิวหนัง และแผลที่ปล่อยให้หายเองด้วยการสมานแผลแบบทุติยภูมิ
• แผลจากการบาดเจ็บ เช่น แผลถลอกและแผลฉีกขาด
• แผลมะเร็งที่มีของเหลว
• แผลตื้นหรือแผลโพรง

"การได้รับเครื่องหมาย CE สำหรับ POLTX_Fiber™ ถือเป็นก้าวสำคัญในความมุ่งมั่นของเราในการนำเสนอทางเลือกการดูแลที่ดีกว่าสำหรับผู้ป่วย ผ่านโซลูชันที่ยึดมนุษย์เป็นศูนย์กลางและสร้างบนเทคโนโลยีใหม่กับการพัฒนาทางวิทยาศาสตร์" คุณ Ran Frenkel ผู้ร่วมก่อตั้งและซีอีโอของ PTx กล่าว "POLTX_Fiber™ เป็นเครื่องมือแพทย์ตัวแรกที่นำเสนอแพลตฟอร์ม APT™ ของเรา โดยผสานเทคโนโลยีพอลิเมอร์ต้านจุลชีพรูปแบบใหม่ที่สอดคล้องกับมาตรฐานสูงสุด และตอบโจทย์ความท้าทายจริงของการดูแลแผลยุคใหม่ การรับรองครั้งนี้เปิดทางเลือกใหม่ในการดูแลแผล และเราเชื่อว่ากำลังกำหนดมาตรฐานใหม่ด้านการดูแลและการปกป้องผู้ป่วย"

POLTX_Fiber™ เป็นผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ตัวแรกที่ใช้ APT™ ซึ่งเป็นแพลตฟอร์มที่ PTx พัฒนาขึ้นเพื่อสร้างคุณสมบัติต้านจุลชีพโดยฝังอยู่ในโครงสร้างของวัสดุปิดแผลโดยตรง แตกต่างจากวัสดุปิดแผลต้านจุลชีพขั้นสูงจำนวนมากที่ปล่อยสารต้านจุลชีพออกมาและอาจก่อให้เกิดผลข้างเคียง APT™ ออกแบบให้ทำงานได้รวดเร็วและคงการออกฤทธิ์อย่างต่อเนื่อง เพื่อป้องกันการตั้งถิ่นฐานของแบคทีเรียภายในวัสดุปิดแผล

ภายหลังการได้รับเครื่องหมาย CE ทาง PTx ได้เริ่มเตรียมความพร้อมสำหรับการนำ POLTX_Fiber™ ออกสู่ตลาดในบางประเทศของยุโรป โดยร่วมมือกับแพทย์ ศูนย์ดูแลแผล และพันธมิตรด้านการจัดจำหน่าย เพื่อสร้างข้อมูลเชิงคลินิกและประสบการณ์ผู้ป่วย

POLTX_Fiber™ ถือเป็นก้าวแรกของพอร์ตโฟลิโอที่ขับเคลื่อนด้วย APT™ ซึ่งในอนาคตจะมีเครื่องมือแพทย์เพิ่มเติมอยู่ระหว่างการพัฒนา เพื่อขยายการประยุกต์ใช้แพลตฟอร์มนี้โดยครอบคลุมการดูแลแผลหลากหลายรูปแบบ

หมายเหตุถึงบรรณาธิการ

เกี่ยวกับ Polaroid Therapeutics:

Polaroid Therapeutics (PTx) เป็นสตาร์ทอัพด้านเทคโนโลยีชีวภาพในประเทศสวิตเซอร์แลนด์ มุ่งพัฒนาเทคโนโลยีต้านจุลชีพเชิงนวัตกรรม โดยบ่มเพาะและพัฒนาภายใต้ Polaroid แบรนด์ผู้บุกเบิกเคมีและเทคโนโลยีอันซับซ้อนของการถ่ายภาพฟิล์มแอนะล็อกแบบทันที ภารกิจของ Polaroid Therapeutics คือการสร้างโซลูชันทางการแพทย์ที่ยึดมนุษย์เป็นศูนย์กลาง บนพื้นฐานความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี

ก่อตั้งในปี 2565 PTx ได้พัฒนา APT™ (Antimicrobial Polymer Technology หรือ เทคโนโลยีพอลิเมอร์ต้านจุลชีพ) ซึ่งเป็นแพลตฟอร์มที่ควบคุมประสิทธิภาพการต้านจุลชีพผ่านการออกแบบเชิงโครงสร้าง แทนการปล่อยสารเคมี APT™ ผสานเคมีพอลิเมอร์เฉพาะที่สามารถปรับใช้ได้กับหลายรูปแบบและบริบททางคลินิก สะท้อนจุดยืนของบริษัทด้านนวัตกรรมอย่างรับผิดชอบ หลักฐานภายใต้การกำกับดูแล และการดูแลปัญหาการดื้อยาต้านจุลชีพ (AMR) ในระยะยาว

เกี่ยวกับ POLTX_Fiber™:

POLTX_Fiber™ ได้รับการรับรองเป็นวัสดุปิดแผลชนิดเส้นใยที่เกิดเจลและมีคุณสมบัติต้านจุลชีพระดับ Class IIb สำหรับการจัดการแผลที่มีของเหลวปานกลางถึงมาก วัสดุปิดแผลนี้ผสาน APT™ เพื่อป้องกันการตั้งถิ่นฐานของแบคทีเรียภายในวัสดุ และก่อเจลเพื่อช่วยรักษาสภาพแวดล้อมของแผลให้มีความชุ่มชื้น พร้อมปกป้องขอบแผลและผิวหนังรอบข้าง ผลิตภายใต้มาตรฐานคุณภาพ ISO 13485

POLTX_Fiber™ ได้รับเครื่องหมาย CE จาก TüV Süd 23 กุมภาพันธ์ 2569 ภายใต้กฎระเบียบ MDR 2017/745

โลโก้: https://mma.prnasia.com/media2/2855663/Polaroid_Theraphuetics_Logo.jpg?p=medium600

Source : Polaroid Therapeutics (PTx) ได้รับเครื่องหมาย CE สำหรับ POLTX_Fiber™ การประยุกต์ใช้ APT™ ครั้งแรกที่ยกระดับมาตรฐานใหม่ของการดูแลแผล

The information provided in this article was created by Cision PR Newswire, our news partner.The author's opinions and the content shared on this page are their own and may not necessarily represent the perspectives of ThailandChina.